對于工廠企業(yè)來說，通過建立質(zhì)量管理體系既能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力。又能通過質(zhì)量管理體系的建立使質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過程的可操作的管理文件，并通過文件的實(shí)施，規(guī)范公司的各項(xiàng)工作，提高公司整體品質(zhì)管理水平。

要建立質(zhì)量管理系統(tǒng)，首先我們來了解一下ISO9000的內(nèi)容。ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是“1個精髓和1個中心、2個基本點(diǎn)；3種特性、4個凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、8項(xiàng)原則”，可簡化為“112 344 568”。

1、一個精髓：說、寫、做一致；

2、一個中心：以顧客為中心

3、兩個基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)；

4、三個特性：適宜性、充分性、有效性。

5、四個凡事：凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。

6、四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

7、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)。

8、六個文件：ISO9000：2015版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個程序文件必須制訂：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。

9、八項(xiàng)原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn)、以事實(shí)為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。

我們在建立質(zhì)量管理體系時，可以分為五個時期：導(dǎo)入階段、體系建立、實(shí)施階段、質(zhì)量體系認(rèn)證、體系維護(hù)。

01.導(dǎo)入階段

首先我們要進(jìn)行質(zhì)量體系策劃，應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組，小組的主要職責(zé)是：編制體系建設(shè)計劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。

其次是開展培訓(xùn)，在計劃建立質(zhì)量管理體系時，需同步對公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計劃，確保各部門在編制體系文件時不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違背。必要時可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識及質(zhì)量意識普及。為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等，標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在體系文件編制前進(jìn)行。

02.體系建立

質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過程的方法識別質(zhì)量管理體系，過程分為COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理過程、SOP支持過程，各過程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。

除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外，其他文件均由過程歸質(zhì)量職責(zé)部門分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評審，有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”，避免文件的重復(fù)和缺失。質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也要結(jié)合公司實(shí)際情況。文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。

03.實(shí)施階段

初版體系文件生效后先試運(yùn)行，試運(yùn)行時間一般2-3個月。體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時與責(zé)任部門溝通整改。文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問題，統(tǒng)一規(guī)劃整改。

然后要進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報告，責(zé)任部門限期整改。對審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運(yùn)行的問題一并整改。

在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時應(yīng)包括管理評審的策劃，管理評審的時機(jī)可根據(jù)公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次，另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有重大變化時可適當(dāng)增加管理評審次數(shù)。

管理評審策劃內(nèi)容包括：管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評審方法、時間安排、與會人員及準(zhǔn)備工作要求等。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實(shí)施計劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關(guān)部門。管理評審會議由最高管理者主持。

04.質(zhì)量體系認(rèn)證

確定認(rèn)證公司后，向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請書，雙方簽訂認(rèn)證合同。認(rèn)證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時間，審核人員等。實(shí)施正式審核。審核問題整改。獲得證書。

05.體系維護(hù)

好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象，導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個人認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。體系日常維護(hù)方法如下：定期核查：由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時間對各部門體系文件運(yùn)行情況稽查，通過反復(fù)檢查，督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也可優(yōu)化文件，更加有利于操作；營造全員參與的氛圍：通知各類質(zhì)量活動（如質(zhì)量月活動、QC小組、提案改善等）、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動全員參與了解質(zhì)量的重要性；體系內(nèi)審、過程審核、管理評審、日常工藝紀(jì)律檢查等。