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1 |
關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào) |
20011230 |
繼續(xù)有效 |
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2 |
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào) |
20020828 |
繼續(xù)有效 |
|
3 |
關(guān)于器官保存液有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 |
國(guó)藥監(jiān)械函〔2002〕83號(hào) |
20020917 |
繼續(xù)有效 |
|
4 |
關(guān)于設(shè)備吊臂等不作為醫(yī)療器械管理的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕406號(hào) |
20021112 |
繼續(xù)有效 |
|
5 |
關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) |
國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕410號(hào) |
20021112 |
繼續(xù)有效 |
|
6 |
關(guān)于部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕421號(hào) |
20021119 |
繼續(xù)有效 |
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7 |
關(guān)于自動(dòng)蓋片機(jī)等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕53號(hào) |
20030209 |
繼續(xù)有效 |
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8 |
關(guān)于部分醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定問(wèn)題的通知 |
國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕98號(hào) |
20030318 |
繼續(xù)有效 |
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9 |
關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕95號(hào) |
20030613 |
繼續(xù)有效 |
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10 |
關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕144號(hào) |
20030710 |
繼續(xù)有效 |
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11 |
關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕182號(hào) |
20030724 |
繼續(xù)有效 |
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12 |
關(guān)于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕214號(hào) |
20030815 |
繼續(xù)有效 |
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13 |
關(guān)于印發(fā)高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)有關(guān)技術(shù)要求的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕222號(hào) |
20030826 |
繼續(xù)有效 |
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14 |
關(guān)于氧氣流量計(jì)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕310號(hào) |
20031114 |
繼續(xù)有效 |
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15 |
關(guān)于脫敏凝膠等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕333號(hào) |
20031207 |
繼續(xù)有效 |
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16 |
關(guān)于印發(fā)定制式義齒注冊(cè)暫行規(guī)定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕365號(hào) |
20031223 |
繼續(xù)有效 |
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17 |
關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕53號(hào) |
20040311 |
繼續(xù)有效 |
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18 |
關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕84號(hào) |
20040323 |
繼續(xù)有效 |
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19 |
關(guān)于生物止血膜等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕204號(hào) |
20040602 |
繼續(xù)有效 |
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20 |
關(guān)于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕321號(hào) |
20040610 |
繼續(xù)有效 |
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21 |
關(guān)于止鼾器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕331號(hào) |
20040707 |
繼續(xù)有效 |
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22 |
關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕385號(hào) |
20040806 |
繼續(xù)有效 |
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23 |
關(guān)于腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕433號(hào) |
20040831 |
繼續(xù)有效 |
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24 |
關(guān)于股動(dòng)脈止血壓迫器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕471號(hào) |
20040928 |
繼續(xù)有效 |
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25 |
關(guān)于JD系列金鐙頸椎保健治療枕產(chǎn)品分類界定的批復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕494號(hào) |
20041012 |
繼續(xù)有效 |
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26 |
關(guān)于腦立體定位膜等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕605號(hào) |
20041223 |
繼續(xù)有效 |
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27 |
關(guān)于醫(yī)用霧化器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕616號(hào) |
20041227 |
繼續(xù)有效 |
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28 |
關(guān)于一次性使用眼科手術(shù)用刀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕60號(hào) |
20050204 |
繼續(xù)有效 |
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29 |
關(guān)于影像IP板等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕118號(hào) |
20050330 |
繼續(xù)有效 |
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30 |
關(guān)于發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌器》等13項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕127號(hào) |
20050405 |
繼續(xù)有效 |
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31 |
關(guān)于口腔數(shù)字觀察儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕154號(hào) |
20050415 |
繼續(xù)有效 |
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32 |
關(guān)于牙鉆等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕236號(hào) |
20050525 |
繼續(xù)有效 |
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33 |
關(guān)于免疫吸附器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕410號(hào) |
20050815 |
繼續(xù)有效 |
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34 |
關(guān)于瘢痕治療器等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕416號(hào) |
20050815 |
繼續(xù)有效 |
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35 |
關(guān)于義齒粘合劑等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕469號(hào) |
20050921 |
繼續(xù)有效 |
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36 |
關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕490號(hào) |
20051012 |
繼續(xù)有效 |
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37 |
關(guān)于齒科Pro Ultra根管治療頭等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕519號(hào) |
20051025 |
繼續(xù)有效 |
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38 |
關(guān)于延遲GB4234—2003《外科植入物用不銹鋼》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕521號(hào) |
20051026 |
繼續(xù)有效 |
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39 |
關(guān)于規(guī)范輸液用無(wú)菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)辦〔2005〕531號(hào) |
20051101 |
繼續(xù)有效 |
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40 |
關(guān)于鼻腔導(dǎo)管等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕601號(hào) |
20051213 |
繼續(xù)有效 |
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41 |
關(guān)于身體成分分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕637號(hào) |
20051226 |
繼續(xù)有效 |
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42 |
關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)GB/T19634—2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕6號(hào) |
20060110 |
繼續(xù)有效 |
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43 |
關(guān)于界定功能性濕性創(chuàng)口敷料管理屬性的答復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕30號(hào) |
20060127 |
繼續(xù)有效 |
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44 |
關(guān)于基因槍等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕31號(hào) |
20060127 |
繼續(xù)有效 |
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45 |
關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕179號(hào) |
20060130 |
繼續(xù)有效 |
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46 |
關(guān)于殼聚糖沖洗液等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕111號(hào) |
20060317 |
繼續(xù)有效 |
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47 |
關(guān)于Cool-Beam冷光美膚儀產(chǎn)品分類界定的批復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕129號(hào) |
20060331 |
繼續(xù)有效 |
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48 |
關(guān)于子宮熱球治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕140號(hào) |
20060406 |
繼續(xù)有效 |
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49 |
關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào) |
20060411 |
繼續(xù)有效 |
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50 |
關(guān)于鎮(zhèn)痛貼產(chǎn)品注冊(cè)分類界定問(wèn)題的批復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕152號(hào) |
20060417 |
繼續(xù)有效 |
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51 |
關(guān)于藍(lán)域染色劑等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕166號(hào) |
20060425 |
繼續(xù)有效 |
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52 |
關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕184號(hào) |
20060430 |
繼續(xù)有效 |
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53 |
關(guān)于白細(xì)胞回升系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕268號(hào) |
20060618 |
繼續(xù)有效 |
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54 |
關(guān)于采購(gòu)心臟起搏器裸機(jī)方式辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的意見(jiàn) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕312號(hào) |
20060630 |
繼續(xù)有效 |
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55 |
關(guān)于含有牛、羊源性材料醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕407號(hào) |
20060802 |
繼續(xù)有效 |
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56 |
關(guān)于激光戒煙儀分類問(wèn)題的批復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕428號(hào) |
20060818 |
繼續(xù)有效 |
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57 |
關(guān)于外商投資融資租賃公司從事醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) |
食藥監(jiān)辦函〔2006〕128號(hào) |
20060821 |
繼續(xù)有效 |
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58 |
關(guān)于醫(yī)用物理降溫儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕450號(hào) |
20060831 |
繼續(xù)有效 |
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59 |
關(guān)于合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕454號(hào) |
20060831 |
繼續(xù)有效 |
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60 |
關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕518號(hào) |
20060930 |
繼續(xù)有效 |
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61 |
關(guān)于速效止血粉產(chǎn)品分類問(wèn)題的批復(fù) |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕635號(hào) |
20061219 |
繼續(xù)有效 |
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62 |
關(guān)于體外擊波心血管治療系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕71號(hào) |
20070207 |
繼續(xù)有效 |
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63 |
關(guān)于臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕93號(hào) |
20070216 |
繼續(xù)有效 |
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64 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕238號(hào) |
20070406 |
繼續(xù)有效 |
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65 |
關(guān)于硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕203號(hào) |
20070411 |
繼續(xù)有效 |
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66 |
關(guān)于心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕313號(hào) |
20070601 |
繼續(xù)有效 |
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67 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕345號(hào) |
20070615 |
繼續(xù)有效 |
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68 |
關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕403號(hào) |
20070708 |
繼續(xù)有效 |
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69 |
關(guān)于一次性可注射針刀等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕597號(hào) |
20070926 |
繼續(xù)有效 |
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70 |
關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理方法的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)市〔2007〕625號(hào) |
20071016 |
繼續(xù)有效 |
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71 |
關(guān)于發(fā)布組織工程醫(yī)療產(chǎn)品研究及申報(bào)相關(guān)要求的通告 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕762號(hào) |
20071218 |
繼續(xù)有效 |
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72 |
關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕112號(hào) |
20080326 |
繼續(xù)有效 |
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73 |
關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕115號(hào) |
20080326 |
繼續(xù)有效 |
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74 |
關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕244號(hào) |
20080516 |
繼續(xù)有效 |
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75 |
關(guān)于膠原蛋白軟骨載體等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕251號(hào) |
20080526 |
繼續(xù)有效 |
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76 |
關(guān)于加強(qiáng)體外循環(huán)管道類產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕307號(hào) |
20080624 |
繼續(xù)有效 |
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77 |
關(guān)于執(zhí)行GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕314號(hào) |
20080625 |
繼續(xù)有效 |
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78 |
關(guān)于一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕587號(hào) |
20081009 |
繼續(xù)有效 |
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79 |
關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕634號(hào) |
20081103 |
繼續(xù)有效 |
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80 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕766號(hào) |
20081229 |
繼續(xù)有效 |
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81 |
關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕66號(hào) |
20090227 |
繼續(xù)有效 |
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82 |
關(guān)于印發(fā)X射線診斷設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕95號(hào) |
20090318 |
繼續(xù)有效 |
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83 |
關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)延期問(wèn)題的意見(jiàn) |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕123號(hào) |
20090408 |
繼續(xù)有效 |
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84 |
關(guān)于印發(fā)B型超聲診斷設(shè)備（第二類）和多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備（第二類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕231號(hào) |
20090618 |
繼續(xù)有效 |
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85 |
關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕336號(hào) |
20090708 |
繼續(xù)有效 |
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86 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕565號(hào) |
20090831 |
繼續(xù)有效 |
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87 |
關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕582號(hào) |
20090914 |
繼續(xù)有效 |
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88 |
關(guān)于眼內(nèi)沖洗灌注液類產(chǎn)品不按照醫(yī)療器械受理的通告 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第15號(hào) |
20091105 |
繼續(xù)有效 |
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89 |
關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第16號(hào) |
20091112 |
繼續(xù)有效 |
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90 |
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕755號(hào) |
20091113 |
繼續(xù)有效 |
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91 |
關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號(hào) |
20091222 |
繼續(xù)有效 |
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92 |
關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第81號(hào) |
20091224 |
繼續(xù)有效 |
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93 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批特別專家組工作規(guī)則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕513號(hào) |
20091224 |
繼續(xù)有效 |
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94 |
關(guān)于印發(fā)生化分析儀等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕514號(hào) |
20091224 |
繼續(xù)有效 |
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95 |
關(guān)于印發(fā)無(wú)源植入性和動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2009〕519號(hào) |
20091230 |
繼續(xù)有效 |
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96 |
關(guān)于加強(qiáng)天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)監(jiān)管的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕91號(hào) |
20100226 |
繼續(xù)有效 |
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97 |
關(guān)于泡沫敷料等產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕111號(hào) |
20100322 |
繼續(xù)有效 |
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98 |
關(guān)于明確骨水泥套管組件和椎體擴(kuò)張（成形）器械管理類別的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕133號(hào) |
20100406 |
繼續(xù)有效 |
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99 |
關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號(hào) |
20100701 |
繼續(xù)有效 |
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100 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)復(fù)審程序（試行）的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2010〕92號(hào) |
20100826 |
繼續(xù)有效 |
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101 |
關(guān)于明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產(chǎn)品管理類別的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕367號(hào) |
20100907 |
繼續(xù)有效 |
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102 |
關(guān)于發(fā)布自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2010〕438號(hào) |
20101018 |
繼續(xù)有效 |
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103 |
關(guān)于北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) |
食藥監(jiān)辦械函〔2010〕565號(hào) |
20101228 |
繼續(xù)有效 |
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104 |
關(guān)于印發(fā)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查等9項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕116號(hào) |
20110324 |
繼續(xù)有效 |
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105 |
關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫
指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕143號(hào) |
20110411 |
繼續(xù)有效 |
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106 |
關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕187號(hào) |
20110511 |
繼續(xù)有效 |
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107 |
關(guān)于冷熱雙控消融針等166個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕231號(hào) |
20110527 |
繼續(xù)有效 |
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108 |
關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào) |
20110916 |
繼續(xù)有效 |
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109 |
關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號(hào) |
20111209 |
繼續(xù)有效 |
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110 |
關(guān)于發(fā)布流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑等2各醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕540號(hào) |
20111223 |
繼續(xù)有效 |
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111 |
關(guān)于印發(fā)IEC60601-1第3版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施工作方案的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2012〕21號(hào) |
20120222 |
繼續(xù)有效 |
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112 |
關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)
（2011—2015年）的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕63號(hào) |
20120224 |
繼續(xù)有效 |
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113 |
關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理
有關(guān)工作的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕66號(hào) |
20120227 |
繼續(xù)有效 |
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114 |
關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告 |
公告2012年第7號(hào) |
20120227 |
繼續(xù)有效 |
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115 |
關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2012〕210號(hào) |
20120510 |
繼續(xù)有效 |
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116 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品外購(gòu)配套件注冊(cè)證問(wèn)題的復(fù)函 |
食藥監(jiān)辦械函〔2012〕338號(hào) |
20120724 |
繼續(xù)有效 |
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117 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕241號(hào) |
20120822 |
繼續(xù)有效 |
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118 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號(hào) |
20120822 |
繼續(xù)有效 |
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119 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置等76個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕271號(hào) |
20120912 |
繼續(xù)有效 |
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120 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕306號(hào) |
20121102 |
繼續(xù)有效 |
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121 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕361號(hào) |
20121210 |
繼續(xù)有效 |
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122 |
關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY0505—2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 |
公告2012年第74號(hào) |
20121217 |
繼續(xù)有效 |
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123 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505—2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號(hào) |
20121219 |
繼續(xù)有效 |
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124 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505—2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號(hào) |
20121219 |
繼續(xù)有效 |
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125 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2012〕153號(hào) |
20121224 |
繼續(xù)有效 |
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126 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 |
食藥監(jiān)辦械函〔2013〕3號(hào) |
20130104 |
繼續(xù)有效 |
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127 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕45號(hào) |
20130314 |
繼續(xù)有效 |
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128 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號(hào) |
20130318 |
繼續(xù)有效 |
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129 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的通知 |
食藥監(jiān)辦械〔2013〕36號(hào) |
20130328 |
繼續(xù)有效 |
020-29820-234
